氧氟沙星滴眼液的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H32026771,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是中國藥典2010年版二部,有效期是24月,要用塑料瓶裝,每瓶5mL。偶爾有辛辣似蜇樣的刺激癥狀。用法是滴于眼瞼內(nèi),每日3-5次,每次1-2滴,或遵醫(yī)囑,對氧氟沙星或喹諾酮類藥物過敏者禁用。它不是OTC藥品,而是Rx藥品,即就是處方藥,長期使用的話產(chǎn)生耐藥性的幾率會比較大,建議不要長期使用,長期使用的話建議咨詢下醫(yī)生。它適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。那么,氧氟沙星滴眼液的說明書是哪幾點(diǎn)的?下面就由小編來詳細(xì)介紹一下。
主要成份:本品主要成分為氧氟沙星。
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38
性狀:本品為微黃色或淡黃色澄明溶液。
簡介/商品功效:本品適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。
規(guī)格型號:5ml:15mg
用法用量:滴于眼瞼內(nèi),每日3-5次,每次1-2滴,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng):偶爾有辛辣似蜇樣的刺激癥狀。
禁忌:對氧氟沙星或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
注意事項:
不宜長期使用。
1.使用中出現(xiàn)過敏癥狀,應(yīng)立即停止使用。
2.只限于滴眼用。
3.滴眼時瓶口勿接觸眼睛;使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。
4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時,禁止使用。
5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
兒童用藥:1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。但沒有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對承重關(guān)節(jié)有任何影響。
老年患者用藥:老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無質(zhì)的差別。
孕婦及哺乳期婦女用藥:由于目前還沒有對懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究,因此對于懷孕婦女,只有在判斷藥物的潛在利益大干對胎兒的潛在風(fēng)險時,才能使用本品。氧氟沙星可通過人乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。
藥物相互作用:氧氟沙星與抗凝劑之間的相互作用不明顯,本品與頭孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、環(huán)孢菌素等同用后,各藥物的藥動學(xué)過程均無明顯改變。
藥物過量:未進(jìn)行該項實(shí)驗且無可參考文獻(xiàn)。
藥理毒理:通過抑制細(xì)菌原核細(xì)胞DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA復(fù)制而發(fā)揮作用。由于其獨(dú)特的作用機(jī)理,具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn),對革蘭氏陽性菌、陰性菌群均有較強(qiáng)的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細(xì)菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、Acinetobacter屬、CamPylobacter屬、PeptostoreptoCoCus屬、衣原體屬敏感性菌種等感染癥有效。本品與其他抗菌藥未見交叉耐藥性。
藥代動力學(xué):文獻(xiàn)報道在3個健康女性受試者中,測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在.4ng/ml到.9ng/ml,其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1倍。連續(xù)用藥ll天,最后一次用藥后4分鐘內(nèi)淚液中的藥物濃度范圍為5.7~3lmg/g。用藥后四小時,淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
貯藏:避光,密封,陰涼干燥
包裝:要用塑料瓶裝,每瓶5mL。
有效期:24月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):中國藥典2010年版二部
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32026771
生產(chǎn)企業(yè):江蘇克勝藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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