甲硝唑栓大量使用經(jīng)粘膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢甲硝唑栓在肝內(nèi)的代謝等。那么,甲硝唑栓的說明書是怎么樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑栓
商品名稱:甲硝唑栓(現(xiàn)代制藥)
拼音全碼:JiaXiaoZuoShuan(XianDaiZhiYao)
【性狀】本品為乳白色至淡黃色魚雷形栓劑。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于治療滴蟲性陰道炎。亦可用于防治婦科小手術(shù)后厭氧菌感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*10枚
【用法用量】陰道給藥一次0.5g,每晚一次0.5g,連用7~10天,應(yīng)同時(shí)服用甲硝唑片劑,每次0.2g,每日四次,連服七天。
【注意事項(xiàng)】
1.對(duì)診斷的干擾,本品的代謝產(chǎn)物可是尿液呈深紅色。
2.原有肝臟疾病患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥,重復(fù)一個(gè)療程之前,應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧膠感染合并腎功能衰竭者,給要間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)
3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應(yīng)戒酒,飲酒后可能出現(xiàn)腹痛,嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng),使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明,藥物濃度為1~2mg/L時(shí),溶組織阿米巴于6~20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用,其機(jī)理未明。甲硝唑?qū)θ毖跚闆r下生長(zhǎng)的細(xì)胞和厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時(shí)生成的代謝物,也具有抗厭氧菌作用,抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖,最終致細(xì)菌死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】直腸給藥后能迅速而完全地吸收,蛋白結(jié)合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8~10小時(shí),血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7~7.8小時(shí)。本品經(jīng)腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產(chǎn)物(25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物。14%為其他代謝結(jié)合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯藏】遮光,密閉,在30℃
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31020395
【生產(chǎn)企業(yè)】上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:謝運(yùn)勝)
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