甲硝唑栓大量使用經粘膜吸收后,也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時間延長、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢甲硝唑栓在肝內的代謝等。那么,甲硝唑栓的說明書是怎么樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑栓
商品名稱:甲硝唑栓(現代制藥)
拼音全碼:JiaXiaoZuoShuan(XianDaiZhiYao)
【性狀】本品為乳白色至淡黃色魚雷形栓劑。
【簡介/商品功效】用于治療滴蟲性陰道炎。亦可用于防治婦科小手術后厭氧菌感染。
【規(guī)格型號】0.5g*10枚
【用法用量】陰道給藥一次0.5g,每晚一次0.5g,連用7~10天,應同時服用甲硝唑片劑,每次0.2g,每日四次,連服七天。
【注意事項】
1.對診斷的干擾,本品的代謝產物可是尿液呈深紅色。
2.原有肝臟疾病患者劑量應減少。出現運動失調或其它中樞神經系統癥狀時應停藥,重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧膠感染合并腎功能衰竭者,給要間隔時間應由8小時延長至12小時
3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛,嘔吐、頭痛等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴于6~20小時即可發(fā)生形態(tài)改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。甲硝唑對缺氧情況下生長的細胞和厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時生成的代謝物,也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。
【藥代動力學】直腸給藥后能迅速而完全地吸收,蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥后8~10小時,血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7~7.8小時。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。
【貯藏】遮光,密閉,在30℃
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H31020395
【生產企業(yè)】上?,F代制藥股份有限公司
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(實習編輯:謝運勝)
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