本品是處方藥品。為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。主要成份為替莫唑胺?？捎糜诙嘈涡阅z質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。那么替莫唑胺膠囊(蒂清)的藥理毒理是什么？

本品的藥理毒理是：

遺傳毒性：替莫唑胺對(duì)體外細(xì)菌有致突變作用（Ames試驗(yàn)），對(duì)哺乳細(xì)胞染色體有致裂變作用（人外周血清淋巴細(xì)胞試驗(yàn)）。

生殖毒性：目前尚未進(jìn)行替莫唑胺的生殖毒性研究，但大鼠和狗的重復(fù)給藥毒性研究表明，大鼠和狗給藥劑量分別為50mg/m2和125mg/m2（按體表面積計(jì)算，分別約相當(dāng)于最大推薦人日用量的1/4和5/8）時(shí)，本品對(duì)動(dòng)物睪丸有毒性，表現(xiàn)為合胞體細(xì)胞（即未成熟精子）出現(xiàn)和睪丸萎縮。

致癌性：尚未進(jìn)行替莫唑胺的常規(guī)致癌試驗(yàn)。給大鼠每隔28天連續(xù)5天給予替莫唑胺125mg/m2（按體表面積計(jì)算、與最大推薦人日用量相當(dāng)），給藥3個(gè)周期后，雌性和雄性大鼠均產(chǎn)生乳腺癌。以25、50、125mg/m2(按體表面積計(jì)算，大約相當(dāng)于最大推薦人日用量的1/8到1/2)給藥6個(gè)周期后，所有劑量組動(dòng)物均出現(xiàn)乳腺癌：高劑量組在心臟、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宮及前列腺等組織出現(xiàn)纖維肉瘤，還出現(xiàn)精囊癌、心臟神經(jīng)鞘瘤、視神經(jīng)癌、哈德氏腺癌，另外可見動(dòng)物皮膚、肺、垂體、甲狀腺等組織產(chǎn)生腺瘤。

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（實(shí)習(xí)編輯：陳曉香）