生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

那么，曲咪新乳膏的批準(zhǔn)文號(hào)是什么？你了解批準(zhǔn)文號(hào)嗎？請(qǐng)看下文。

曲咪新乳膏(皮康霜)的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H44024445，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)第二冊(cè)WS-10001-（H），有效期是24月，從出廠可以儲(chǔ)存24個(gè)月，也就是一年保質(zhì)期。它是藥用軟膏鋁管鋁管裝，每支10克。要密封，在陰涼處儲(chǔ)藏，用于濕疹、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經(jīng)性皮炎、體癬、股癬以及手足癬等皮膚疾病。外用。直接涂擦于皮膚患處，一日2～3次。長(zhǎng)期使用可造成局部皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛及繼發(fā)感染等。為避免復(fù)發(fā)，皮膚念珠菌病及各種癬病的療程至少2周，足癬至少1個(gè)月。

本品的藥代動(dòng)力學(xué)尚不明確。它所含硝酸咪康唑?yàn)閺V譜抗真菌藥，對(duì)某些革蘭陽(yáng)性細(xì)菌也有抗菌作用；醋酸曲安奈德為糖皮質(zhì)激素類藥物，外用具有抗炎、抗過敏及止癢作用；硫酸新霉素為對(duì)多種革蘭陽(yáng)性與陰性細(xì)菌有效。

 怎樣識(shí)別藥品的批準(zhǔn)文號(hào)呢？

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中（1）“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。（2）國(guó)藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，各省、自治區(qū)、直轄市的數(shù)字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內(nèi)蒙古自治區(qū)，21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區(qū)，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－云南省，54－西藏自治區(qū)，61－陜西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區(qū)，65－新疆維吾爾自治區(qū)。8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為順序號(hào)。

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（實(shí)習(xí)編輯：蔡鈺峻）