吉非替尼片(易瑞沙)的主要成分是吉非替尼,本品化學名稱N-(-氯--氟苯基)--甲氧基--(-嗎啉丙氧基)喹唑啉--胺。本品的推薦劑量為mg(片)一日次口服空腹或與食物同服。它適用于治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。本品對于既往接受過化學治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的療效,是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗預設亞洲亞組的生存優(yōu)勢。那么,吉非替尼片(易瑞沙)在服用時應注意什么?
吉非替尼片(易瑞沙)在服用時應注意:觀察到接受本品治療的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,可急性發(fā)作?;颊咄ǔ3霈F(xiàn)急性的呼吸困難,伴有咳嗽,低熱,呼吸道不適和動脈血氧不飽和。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重,并有死亡病例的報告。放射學檢查常顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。已觀察到在出現(xiàn)該狀況的患者中,伴有原發(fā)性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/塵肺/放射性肺炎/藥物誘導性肺炎的患者死亡率較高。
處方醫(yī)生應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者呼吸道癥狀加重,應中斷本品治療,立即進行檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時,應停止使用本品,并對患者進行相應的治療。
已觀察到肝轉(zhuǎn)氨酶升高(見不良反應),罕有表現(xiàn)為肝炎。因此,建議定期檢查肝功能。肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者應慎用本品。如果肝轉(zhuǎn)氨酶升高加重,應考慮停藥。已報道在服用華法林的一些患者中出現(xiàn)INR(InternationalNormalisedRatio,國際標準化比率)升高及/或出血事件(見不良反應)。服用華法林的患者應定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。應告誡患者當以下情況加重時即刻就醫(yī):·任何眼部癥狀·嚴重或持續(xù)的腹瀉,惡心,嘔吐或厭食這些癥狀應按臨床需要進行處理(見不良反應)。隨機對照試驗證明,在晚期非小細胞肺癌患者中將本品和以鉑類為基礎的標準兩藥聯(lián)合化療方案合用,不會有額外的益處。因此,本品應單用于既往接受過細胞毒性化療的非小細胞肺癌患者。在一項對兒科患者進行本品和放療治療的I/II期臨床研究中,45名入選患者(這些患者為新診斷出腦干神經(jīng)膠質(zhì)瘤或未完全切除的幕上惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤)中,發(fā)生4例(1例死亡)中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。在一項單用本品治療的臨床研究中,一位患有室管膜瘤的兒童也出現(xiàn)了中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血。接受本品治療的成年NSCLC患者腦出血風險不太可能增高。對駕駛及操縱機器能力的影響在本品治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,出現(xiàn)這些癥狀的患者在駕駛或操縱機器時應給予提醒。
為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解您的用藥情況。如在用藥過程中有任何反應或疑惑,亦可在第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400—6666—800。
(實習編輯:詹曉燕)
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