門冬氨酸鉀鎂片薄膜衣片，除去包衣后顯白色。本品每片含無水門冬氨酸鉀79mg，無水門冬氨酸鎂70mg。本品的包裝是聚烯烴塑料瓶包裝。規(guī)格為含無水門冬氨酸鉀79mg，無水門冬氨酸鎂70mg：100片裝。那么，門冬氨酸鉀鎂片的批準(zhǔn)文號是什么？

本品的藥理毒理表示：1、藥理：門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質(zhì)補充劑。鎂和鉀是細胞內(nèi)的重要陽離子，在多種酶反應(yīng)和肌肉收縮過程中扮演著重要角色，細胞內(nèi)外鉀離子、鈣離子、鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。門冬氨酸是體內(nèi)草酰乙酸的前體,在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時，門冬氨酸也參加鳥氨酸循環(huán)，促進氨和二氧化碳的代謝,使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細胞有很強的親和力,可作為鉀、鎂離子進入細胞的載體，使鉀離子重返細胞內(nèi)，促進細胞除極化和細胞代謝,維持其正常功能；鎂離子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物質(zhì)，可增強門冬氨酸鉀鹽的治療作用。2、毒理：每日2g/kg喂小鼠，6個月無任何毒性反應(yīng),以成人劑量400倍喂小鼠亦無死亡。

本品的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H31022534。怎樣識別藥品批準(zhǔn)文號呢？國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號的表達格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中（1）“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。（2）國藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語拼音字母代表藥品類別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號的來源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品。

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（實習(xí)編輯：葉燕玲）