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洛索洛芬鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/10/26 18:07:56
    導(dǎo)讀:洛索洛芬鈉片活性成份為洛索洛芬鈉,性狀為黃色薄膜包衣片,除去包衣后顯白我以或類白色。規(guī)格是60mg*20s。那么,洛索洛芬鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

洛索洛芬鈉片活性成份為洛索洛芬鈉,性狀為黃色薄膜包衣片,除去包衣后顯白我以或類白色。規(guī)格是60mg*20s。那么,洛索洛芬鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

洛索洛芬鈉為前體藥物,經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物,其活性代謝物通過(guò)抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性:當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時(shí),出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少,死胎率增加,胎兒死亡率增加,體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過(guò)其乳汁分泌。

洛索洛芬鈉片的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20030769。怎樣識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào)呢?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中(1)“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。(2)國(guó)藥準(zhǔn)(試)字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類別,分別是H代表化學(xué)藥品,S代表生物制品,J代表進(jìn)口分裝藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,B代表保健藥品,Z代表中藥。(3)漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品。

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(責(zé)任編輯:葉桂卿)

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