頭孢呋辛酯片(希路信)適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌等,本品為第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素。那么,頭孢呋辛酯片(希路信)的說(shuō)明書(shū)包含什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):頭孢呋辛酯片
商品名稱(chēng):頭孢呋辛酯片(希路信)
英文名稱(chēng):CefuroximeAxetilTablets
拼音全碼:TouBaoFuXinZhiPian(XiLuXin)
【主要成份】頭孢呋辛酯。
【成份】
分子式:C20H22N4O10S
分子量:510.48
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類(lèi)白色。
【簡(jiǎn)介/商品功效】本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌等。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*6s
【用法用量】口服。成人一般一日0.5g;下呼吸道感染患者:一日1g;單純性下尿路感染患者:一日0.25g。均分2次服用。單純性淋球菌尿道炎單劑療法劑量為1g。5~12歲小兒急性咽炎或急性扁桃體炎:按體重一日20mg/kg,分2次服用,一日不超過(guò)0.5g;急性中耳炎、膿皰病:按體重一日30mg/kg,分2次服用,一日不超過(guò)1g。
【不良反應(yīng)】
1.常見(jiàn)腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應(yīng)。
2.少見(jiàn)皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)。
3.偶見(jiàn)假膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性和一過(guò)性肝酶升高。
【禁忌】
1.對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者、有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者及胃腸道吸收障礙者禁用。
2.5歲以下小兒禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品與青霉素類(lèi)或頭霉素類(lèi)(cephamycins)有交叉過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類(lèi)過(guò)敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎,停藥即可,但對(duì)于中、重度假膜性腸炎患者,須對(duì)癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。
5.本品應(yīng)于餐后服用,以增加吸收,提高血藥濃度,并減少胃腸道反應(yīng)。
6.本品應(yīng)吞服,不可嚼碎。
7.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性;硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;高鐵氰化物血糖試驗(yàn)可呈假陰性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法和抗壞血酸氧化酶試驗(yàn)法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
【兒童用藥】5歲以下小兒禁用本品,宜服用頭孢呋辛酯混懸液。
【老年患者用藥】老年(平均年齡84歲)患者的血消除半衰期(t1/2?)可延長(zhǎng)至約3.5小時(shí),因此應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動(dòng)物試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的有害證據(jù),但在人類(lèi)研究中缺乏足夠的資料,因此僅在有明確指征時(shí),孕婦方可慎用本品。2.本品可經(jīng)乳汁排出,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3.本品與丙磺舒合用可使本品的藥-時(shí)曲線下面積值(AUC值)增加約50%。4.本品與抗酸藥合用可減少本品的吸收。
【藥物過(guò)量】過(guò)量使用本品可刺激大腦而導(dǎo)致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【化學(xué)名】(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯
【貯藏】遮光,密封,置陰涼處
【包裝】0.25g*6片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19990235
【生產(chǎn)企業(yè)】汕頭金石制藥總廠
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(實(shí)習(xí)編輯:陳月婷)
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