鹽酸氯米帕明片來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)該品含鹽酸米帕明(C19H23ClN2.HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。鹽酸氯米帕明片為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。
鑒別安拿芬尼真?zhèn)蔚姆椒ㄊ牵喝←}酸氯米帕明片的細(xì)粉適量,照鹽酸氯米帕明項(xiàng)下的鑒別項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法測(cè)定,在252nm的波長(zhǎng)處有最大吸收,在270~280nm的波長(zhǎng)處有一肩峰。
含量均勻度的檢查方法為,取鹽酸氯米帕明片片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液約40ml,振搖1小時(shí),用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法自“精密量取續(xù)濾液適量”起,依法測(cè)定含量,應(yīng)符合規(guī)定。其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。含量測(cè)定鑒別方法是,取該品20片,加少量0.1mol/L鹽酸溶液研細(xì),用0.1mol/L鹽酸溶液分次轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中,充分振搖使鹽酸氯米帕明溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,搖勻。照分光光度法在252nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C19H23ClN2.HCl的吸收系數(shù)(E1%1cm)為226計(jì)算,即得。
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(實(shí)習(xí)編輯:袁秀珠)
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