沙美特羅替卡松粉吸入劑含有沙美特羅與丙酸氟替卡松，沙美特羅起控制癥狀的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并預防病情惡化。本藥能為同時使用β-激動劑和吸入型皮質(zhì)激素治療的病人提供更方便的方案。那么，沙美特羅替卡松粉吸入劑的說明書內(nèi)容有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：沙美特羅替卡松粉吸入劑

商品名稱：沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)

【主要成份】沙美特羅和丙酸氟替卡松。

【性狀】沙美特羅替卡松粉吸入劑為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)，該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱為準納器。病人通過準納器吸嘴吸入藥物。

【簡介/商品功效】舒利迭以聯(lián)合用藥形式，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。

【規(guī)格型號】50μg/250μg*60泡

【用法用量】1.成人和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸，每日2次，和每次1吸，每日2次。2.4歲及4歲以上兒童：每次1吸，每日2次。3.老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量。

【不良反應】由于舒利迭含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預計與每一成分相關的副作用的類型及嚴重程度。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。

沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關副作用如下：

1.沙美特羅

（1）曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等β2-激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。（2）一些病人可出現(xiàn)心律失常（包括房顫、室上性心動過速及期外收縮）。通常為敏感型病人。（3）曾有關節(jié)痛及過敏反應包括皮疹、水腫和血管神經(jīng)性水腫的報道。（4）曾有口咽部刺激的報道。（5）罕有肌肉痙攣的報道。

2.丙酸氟替卡松

（1）有些病人可出現(xiàn)聲嘶和口咽部念珠菌?。Z口瘡）。（2）曾有皮膚過敏反應的報道。（3）罕有面部和口咽水腫的報道。（4）使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器后漱口可減少聲嘶和念珠菌病的發(fā)生率。（5）有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物進行治療，同時可以繼續(xù)使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器。（6）可能出現(xiàn)的系統(tǒng)作用包括有：腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼（7）與其他吸入型治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常

【禁忌】對本品中任何成份有過敏史者禁用。

【注意事項】

1.對可逆性阻塞性氣道疾病的處理應常規(guī)遵階梯方案，并應在臨床通過肺功能試驗監(jiān)測病人的反應。

2.舒利迭準納器不適用于急性癥狀的緩解，而應使用快速短效的支氣管擴張劑（如沙丁胺醇）。應建議病人隨時攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。

3.如增加使用短效支氣管擴張劑來緩解哮喘癥狀，提示對哮喘控制的尚不滿意。

4.哮喘控制的突發(fā)性和進行性惡化有可能危及生命，應請醫(yī)生對病人進行復查，并應考慮是否增加皮質(zhì)激素治療。同樣，當舒利迭以當前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時，病人也應找醫(yī)生復查。

5.同時應考慮其他的皮質(zhì)激素療法，如有感染還應加用抗生素。

6.不可突然中斷舒利迭的治療。

7.與所有吸入型皮質(zhì)激素藥物一樣，活動期或靜止期肺結(jié)核的病人慎用舒利迭。

8.甲狀腺機能亢進的病人慎用舒利迭。

9.任何吸入型皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應，特別是長期大劑量使用，但其出現(xiàn)與口服皮質(zhì)激素相比要少得多?？赡艹霈F(xiàn)的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育延遲、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。因此將吸入型皮質(zhì)激素的劑量調(diào)整至可維持有效控制的最小控制是很重要的。

10.建議長期接受吸入型皮質(zhì)激素治療。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。2.人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無足夠經(jīng)驗。3.在對動物的生殖毒性研究中，無論單獨用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過量的β2-腎上腺素受體激動劑和糖皮質(zhì)激素時，均發(fā)現(xiàn)對胎兒的預期影響。4.在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。5.在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，因此在人乳中的濃度很可能相應也低。這在對哺乳期動物的研究中得到了證據(jù)，乳汁中檢測到的藥物濃度很低。尚無關于人乳的資料。

【藥物相互作用】1.患可逆性阻塞性氣道疾病的病人，除非迫不得已，應避免使用選擇性及非選擇性β-阻滯劑。2.由于在吸入劑量下達到的血漿濃度非常低，所以臨床顯著意義的藥物相互作用不可能出現(xiàn)。在同時使用已知的強效CYP3A4抑制劑時（如迭康唑和ritonavir），應注意由于使用丙酸氟替卡松造成系統(tǒng)暴露增加的可能性。

【藥物過量】尚無關于舒利迭過量的臨床試驗資料。但兩種藥物單獨過量的資料如下：沙美特羅過量的表征與癥狀為顫抖、頭痛和心動過速。推薦的解毒藥為心臟選擇性的β-阻滯劑，此藥對于有支氣管痙攣史的病人應慎用。如因β-激動劑成份的過量而必須停止舒利迭治療，則應考慮提供適宜的皮質(zhì)激素替代治療。吸入丙酸氟替卡松超過推薦劑量時可能導致暫時性腎上腺功能抑制。血漿皮質(zhì)醇監(jiān)測證實，腎上腺功能通常于數(shù)日內(nèi)恢復，無需緊急處理。然而如果長期持續(xù)用量超過推薦劑量，則會導致一定程度的腎上腺功能抑制?？赡苄枰O(jiān)測腎上腺儲備。丙酸氟替卡松過量時，仍可繼續(xù)用適量的舒利迭進行治療來控制癥狀。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】50ug/250ug/泡*60泡/盒

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20010143

【批準文號】H20090241

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoOperationsUKLimited(英國)

通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導下用藥。保證自己的健康。購買本品，選擇方舟健客上藥店，方舟健客上藥店，藥品價格優(yōu)惠，質(zhì)量有保障，購買方便快捷。如需要購買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,方舟健客上藥店讓您享受全新購買體驗。

（實習編輯：謝運勝）

上一篇：氯雷他定糖漿(開瑞坦)有哪些...       下一篇：沙美特羅替卡松粉吸入劑的藥...