在慢性乙型肝炎病人中進(jìn)行的臨床研究顯示多數(shù)患者對拉米夫定片有良好的耐受性臨床試驗和上市后臨床應(yīng)用的資料，那么是否所有人都可以放心在臨川中應(yīng)用拉米夫定片，會有什么不良反應(yīng)嗎？

() ALT升高在臨床試驗中拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人更易出現(xiàn)停藥后的ALT升高但是在肝功能代償病人的對照性臨床試驗中有關(guān)停藥后發(fā)生伴有膽紅素升高和/或肝功能不全臨床表現(xiàn)的嚴(yán)重ALT升高情況在拉米夫定治療組與安慰劑組之間無顯著差異這些復(fù)發(fā)性肝炎事件與拉米夫定治療或以前基礎(chǔ)疾病之間的關(guān)系尚未確定

() 肌酸磷酸激酶（CPK）升高在臨床試驗中拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人CPK升高的發(fā)生率略高（%比%美國人群中）但差異沒有顯著性然而對上市后臨床應(yīng)用資料的分析顯示這一事件的發(fā)生與拉米夫定治療有關(guān)

在上市后的臨床應(yīng)用中還發(fā)現(xiàn)下列不良事件

() 非常罕見的血小板減少癥

() 非常罕見的肌肉功能障礙包括肌痛痙攣和橫紋肌溶解

.在中國進(jìn)行的例IV期臨床研究中還觀察到以下不良反應(yīng)口干例全身猩紅熱樣皮疹例磷酸肌酸激酶和血小板降低例重癥肝炎住院例

.其它上市后臨床應(yīng)用中的觀察在拉米夫定獲準(zhǔn)在臨床使用期間發(fā)現(xiàn)了下列事件由于這些事件來自一組樣本量不詳?shù)娜巳旱淖栽笀蟾嬉虼瞬荒軐Πl(fā)生率做出估計之所以收錄這些事件是因為這些事件的嚴(yán)重性報告頻率可能與拉米夫定在因果關(guān)系或所有這些因素的綜合結(jié)果

() 消化系統(tǒng)口腔炎

() 內(nèi)分泌和代謝高血糖

() 全身無力

() 血液和淋巴系統(tǒng)貧血純紅細(xì)胞再生障礙淋巴結(jié)病脾腫大

() 肝臟和胰腺乳酸酸中毒和脂肪變性胰腺炎治療結(jié)束后肝炎加重參見（注意事項）

() 過敏過敏反應(yīng)風(fēng)疹

() 肌肉骨骼橫紋肌溶解

() 神經(jīng)系統(tǒng)感覺異常外周神經(jīng)病變

() 呼吸系統(tǒng)呼吸音異常/哮鳴

() 皮膚脫發(fā)瘙癢皮疹

在接受本品治療的人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的病人中有關(guān)于胰腺炎和周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病（或感覺異常）的報道盡管已清楚地確證這些事件與本品無關(guān)安慰劑或本品治療的慢性乙肝病人之間這些事件的發(fā)生率無差異。

在核苷類藥物聯(lián)合治療HIV感染病人中有乳酸性酸中毒病例報告該事件通常病人合并嚴(yán)重的肝腫大和肝臟脂肪變性在乙型肝炎合并失代償肝病的病人中這類事件偶有報告可是無證據(jù)表明這些事件與本品治療有關(guān)。

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（實習(xí)編輯：鐘小卉）