妥泰為廣譜抗癲癇新藥,對各類癲癇發(fā)作均有效,其中原發(fā)性利繼發(fā)性全身強直一陣攣發(fā)作及單純或復(fù)雜部分發(fā)作效果尤其明顯。對肌陣攣、嬰兒痙攣也有效。作為心境穩(wěn)定劑用于治療雙相障礙。那么,妥泰有什么不良反應(yīng),服用時需要注意什么?
本品的不良反應(yīng)有以下:
根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗,總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中:
最常見的不良反應(yīng)主要為與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀,包括共濟失調(diào)、注意力受損、意識模糊、頭暈、疲勞、感覺異常、嗜睡和思維異常。
不常見的不良反應(yīng)包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語、憂郁、復(fù)視、情緒不穩(wěn)、惡心、眼球震顫、言語表達障礙、味覺倒錯、視覺異常和體重減輕。
罕見腎石癥的報道。有個例血栓栓塞的報道,其與藥物間的相關(guān)性不明確。
除了要了解本品的不良反應(yīng)之外,還需要了解本品的注意事項,以免在不知情的情況下誤服而對身體造成不必要的影響。所以服用本品需要注意:
包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。
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(實習(xí)編輯:葉健洪)
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