非那雄胺片為異形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。主要成份為非那雄胺?;瘜W名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜5甾-1-烯1713,分子式:C23H36N2O2,分子量:372.55,那么,非那雄胺片不良反應有哪些?
非那雄胺片國藥準字J20120061,本品適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。
本藥的一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中,對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。
在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應:性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。
在使用本藥5年的病人中,觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下:射精異常,乳房觸痛和腫大,過敏反應(包括皮疹,瘙癢,蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
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(實習編輯:黃敏婷)
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