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拉米夫定片的毒理是什么呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2013/10/9 21:55:45
    導讀:拉米夫定片主要作用是:適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶升高和病毒活動復制的,肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委?

拉米夫定片主要作用是:適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶升高和病毒活動復制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委?。那么,拉米夫定片的毒理是什么呢?/p>

拉米夫定片的藥理是:

1.毒理研究遺傳毒性拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實驗中未顯示致突變活性,但在體外培養(yǎng)人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000mg/kg(血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量下的60-70倍),未見明顯的遺傳毒性。

2.生殖毒性大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000mg/kg/天(血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍),其生育力和斷奶后仔代的存活、生長、發(fā)育未受明顯影響。大鼠和家兔分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍),均未表現(xiàn)出明顯的致畸作用。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥濃度相近時,出現(xiàn)早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度達到相當于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時,未見此類現(xiàn)象發(fā)生。對妊娠大鼠和家兔的研究結果顯示,拉米夫定可以穿過胎盤進入胎仔體內。尚無拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。致癌性:大鼠和小鼠的長期致癌試驗結果顯示,當暴露水平達到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時,未表現(xiàn)出明顯的致癌性。

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(實習編緝:陳志方)

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