利魯唑在老年健康志愿者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有變化,因此在老年人群中對(duì)利魯唑的使用沒(méi)有特殊要求。本藥在腎功能低下者體內(nèi)的代謝與在健康成年人體內(nèi)的代謝無(wú)顯著差異,但是輕度、中度慢性肝功能不全患者的AUC分別增加1.7倍及3倍,提示利魯唑在有肝病及轉(zhuǎn)氨酶高于正常值上限3倍的患者中不宜使用。那么,利魯唑片是哪里生產(chǎn)的呢?
萎縮側(cè)索硬化癥英文名稱(chēng)簡(jiǎn)稱(chēng)為ALS,是運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病的一種;是累及上運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元(大腦、腦干、脊髓),又影響到下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元(顱神經(jīng)核、脊髓前角細(xì)胞)及其支配的軀干、四肢和頭面部肌肉的一種慢性進(jìn)行性變性疾病。臨床上常表現(xiàn)為上、下運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元合并受損的混合性癱瘓。
利魯唑片可以通過(guò)血腦屏障,利魯唑通過(guò)抑制腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)(谷氨酸及天冬氨酸)的釋放,抑制興奮性氨基酸的活性及穩(wěn)定電壓依賴(lài)性鈉通道的失活狀態(tài)來(lái)表現(xiàn)其神經(jīng)保護(hù)作用,多種體外細(xì)胞模型均證明了利魯唑可減少興奮性遞質(zhì)的毒性作用,增加細(xì)胞的存活率來(lái)達(dá)到治療的目的。
利魯唑片是萬(wàn)特制藥(海南)有限公司生產(chǎn)的,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20073149。萬(wàn)特制藥集團(tuán)是為全球制藥企業(yè)提供外包生產(chǎn)服務(wù)(Asialeadingcontractmanufacturingservice)管理的集團(tuán),由萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)(VenturepharmGroupInc.)授權(quán)管理。我們以分布在亞洲的7個(gè)先進(jìn)的原料藥和制劑生產(chǎn)基地,為全球制藥企業(yè)提供綜合的生產(chǎn)外包服務(wù),客戶(hù)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的早期階段到規(guī)模化生產(chǎn),均可獲得萬(wàn)特專(zhuān)業(yè)化的支持和服務(wù)。萬(wàn)特所有的生產(chǎn)基地均已通過(guò)GMP認(rèn)證,其中兩個(gè)原料藥生產(chǎn)基地已通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉健洪)
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