吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。那么，吡拉西坦片的詳細說明書是什么？

藥品名稱：

通用名稱：吡拉西坦片

商品名稱：吡拉西坦片

主要成份：吡拉西坦。

成份：

化學名：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺

分子式：C6H10N2O2

分子量：142.16

性狀：本品為白色片。

簡介/商品功效：適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

規(guī)格型號：400mg*100s

用法用量：口服每次0.8～1.6g(2～4片)，每日3次，4～8周為一療程。兒童用量減半。

不良反應：消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高，但與藥物劑量無關。

禁忌：錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

注意事項：肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

兒童用藥：新生兒禁用。

老年患者用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

藥物相互作用：本品與華法林聯(lián)合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。

藥物過量：尚不明確。

藥理毒理：本品為腦代謝改善藥，屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素，化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內(nèi)ATP，可促進乙酰膽堿合成并正增強神經(jīng)興奮的傳導，具有促進腦內(nèi)代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用?？梢栽鰪娪洃洠岣邔W習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥代動力學：口服本品后很快從消化道吸收，進入血液，并透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障?？诜?，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結(jié)合率30％，半衰期T1/2為5～6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。

貯藏：遮光、密閉保存。

包裝：口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

有效期：36月

執(zhí)行標準：中國藥典2010年版二部

批準文號：國藥準字H44020779

生產(chǎn)企業(yè)：廣東華南藥業(yè)集團有限公司

(實習編輯：周慧雯）