醋酸甲地孕酮分散片為白色片。對多種癌癥患者可以提高食欲、增加體重、減輕癌痛、改善體力狀況,有助于糾正惡病質狀態(tài)。那么,醋酸甲地孕酮分散片的說明書上有哪幾點?
醋酸甲地孕酮分散片的說明書上有以下幾點內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:醋酸甲地孕酮分散片
商品名稱:醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)
拼音全碼:CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian(YiLiZhi)
【主要成份】化學名:6-甲基-17-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯分子式:C24H32O4分子量:384.52
【性狀】本品為白色片
【簡介/商品功效】主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。
【規(guī)格型號】0.16g*30s
【用法用量】
1.一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。
2.高劑量:每次160mg,口服,每日2~4次。
【不良反應】與其他孕酮類藥物相似,但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應,是由于體內(nèi)脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。其他應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用,滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發(fā)生率為1%~2%。偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。
【禁忌】對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
【注意事項】對接受本品治療的患者應進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。
【兒童用藥】對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
【老年患者用藥】對于老年患者的安全性和有效性尚未得到證明。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個月內(nèi),應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】1.藥理作用:本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結合,抑制腫瘤細胞的生長。2.毒理研究:生殖毒性試驗提示:高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國外說明書報道,給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關性目前尚不清楚,因此在使用時,應進行利益和風險的評價。
【藥代動力學】口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時后可達到峰值,吸收半衰期為2.5小時,大部分醋酸甲地孕酮分散片藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經(jīng)腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時。
【貯藏】遮光、密閉保存
【包裝】鋁塑包裝,30片/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】YBH02392007
【批準文號】國藥準字H20010074
【生產(chǎn)企業(yè)】青島國海生物制藥有限公司
以上簡單介紹了醋酸甲地孕酮分散片說明書上的幾點內(nèi)容,您在購買時請認真閱讀說明書最好咨詢專業(yè)醫(yī)師根據(jù)實際情況服用才能對癥下藥。
為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用。
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(實習編輯:楊秋艷)
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