阿德福韋酯屬單磷酸腺苷磷酸核苷酸類似物,是阿德福韋的前藥,可競爭性抑制HBV多聚酶,并中止HBVDNA鏈的延長。該藥已于2002年9月由美國食品與藥物管理局?FDA批準(zhǔn)在美國上市,中國Ⅱ、Ⅲ期臨床注冊試驗(yàn)也于2002年12月啟動(dòng)。阿德福韋酯治療HBeAg陽性及陰性代償期慢性乙肝初治患者的國際注冊臨床研究共為期5年,目前已完成3年,同時(shí)也對阿德福韋酯治療YMDD變異的代償、失代償慢性乙肝患者以及肝移植、HⅣ/HBV合并感染等特殊患者進(jìn)行了臨床研究,截至2004年9月,共累計(jì)8135例患者入選阿德福韋酯臨床研究。目前,這些大規(guī)模臨床研究已經(jīng)為阿德福韋酯的臨床應(yīng)用提供了大量的關(guān)鍵性數(shù)據(jù),并陸續(xù)在國際肝病學(xué)術(shù)會議及《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》等學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表。以下就阿德福韋酯臨床應(yīng)用的療效、耐藥、安全性等問題作一綜述。
阿德福韋酯片具有什么特點(diǎn)?
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制癥狀,并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
阿德福韋酯具有以下特點(diǎn):
阿德福韋酯抑制病毒復(fù)制的作用較弱,1年平均只能降低3~4次方,故控制病情較緩慢,1年只有半數(shù)的患者血清轉(zhuǎn)移酶正常。
阿德福韋酯發(fā)生耐藥變異較少,只要血清病毒長期維持在很低的復(fù)制水平,就有可能較長時(shí)間穩(wěn)定控制病情。
阿德福韋酯與拉米規(guī)定不交叉耐藥,主要作為拉米夫定耐藥的“補(bǔ)救藥”,對拉米夫定耐藥的患者與初治的患者同樣有效。
阿德福韋酯有輕微的腎毒性,要先查腎功能才能用藥,用完1年還要復(fù)查。已有腎病的不能用。老年患者和肝移植患者可能有潛在的腎損害,用藥中要多做檢查。
阿德福韋酯與其他幾種藥物相比抗病毒作用比較弱,對乙型肝炎病毒抑制作用比較差,需要治療的時(shí)間也長。
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(責(zé)任編輯:羅珊珊)
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