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尼美舒利分散片的說明書包括哪幾方面?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/9/12 16:09:52
    導(dǎo)讀:尼美舒利分散片為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

尼美舒利分散片為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

尼美舒利分散片的說明書包括哪幾方面?

【藥品名稱】

通用名稱:尼美舒利分散片

商品名稱:尼美舒利分散片(皇星云舒)

拼音全碼:nimeishulifensanpian(huangxingyunshu)

【主要成份】本品主要成份為尼美舒利?;瘜W(xué)名稱:N-[4-硝基-2-苯氧基苯基]甲磺酰胺。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C13H12N2O5S分子量:308.31</div><div>

【性狀】本品為類白色至淡黃色異形片。</div><div>

【簡介/商品功效】本品為非甾體抗炎藥,僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用??捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。</div><div>

【規(guī)格型號】0.1g*10s

【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生</div>

<div>

【不良反應(yīng)】主要有胃灼熱、惡心、胃痛,但癥狀都很輕微、暫短,很少需要中斷治療。極少情況下出現(xiàn)過敏性皮疹。也可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血以及史蒂文斯--約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。</div>

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【禁忌】

已知對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。

具有對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。

禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。

對尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。

有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。

嚴(yán)重凝血障礙者。

嚴(yán)重心衰患者。

嚴(yán)重腎功能損害患者。

肝功能損害患者。</div>

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【注意事項(xiàng)】</div>

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建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生</div>

<div>

如果治療無效請終止本品的治療。

在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查</div>

<div>

罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道,致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。

服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒,因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。

服用本品進(jìn)行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。

胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本

【兒童用藥】僅用于1歲以上兒童,劑量為5mg/kg體重/天,分2至3次服用,最大劑量不超過100mg,1天2次。用于退熱,療程不超過3天。用于風(fēng)濕病,療程應(yīng)遵醫(yī)囑。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【老年患者用藥】老年患者因腎功能減退,用量應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)囑,醫(yī)生可根據(jù)情況適當(dāng)減少。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【藥物相互作用】本品血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高,可能會(huì)置換其他蛋白質(zhì)結(jié)合藥物。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【藥物過量】目前尚未見報(bào)道,在過量服用的情況下,可采用支持療法進(jìn)行解毒。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【藥理毒理】本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后可以吸收,口服本品100mg后,3.08&amp;plusmn;0.67小時(shí)達(dá)到最大血藥濃度,半衰期為3.37&amp;plusmn;0.61小時(shí)。本品幾乎全部通過尿液排泄。&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝,12片/板,1板/盒&lt;/div&gt;&lt;div&gt;

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-058)-2003Z&lt

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010717

【生產(chǎn)企業(yè)】上海云峰藥業(yè)有限公司

通過以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。

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(責(zé)任編輯:羅珊珊)

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