枸櫞酸他莫昔芬片為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。在冰醋酸中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中極微溶解，在水中幾乎不溶。熔點該品的熔點（附錄ⅥC）為142～148℃，熔融時同時分解。主要用于晚期乳癌或手術(shù)后經(jīng)放療、化療仍不能控制者。那么，枸櫞酸他莫昔芬片說明書有哪些內(nèi)容呢?

【主要成份】枸櫞酸他莫昔芬。

【成份】

化學名：枸櫞酸他莫昔芬

分子式：C26H29NO·C6H8O7

分子量：563.65

【性狀】白色片。

【簡介/商品功效】主要用于晚期乳癌或手術(shù)后經(jīng)放療、化療仍不能控制者。

【規(guī)格型號】12s*5板

【用法用量】口服。一次15.2～30.4mg，一日2次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應】偶見血壓上升，陰道出血并有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、暫時性白細胞、血小板減少等。

【禁忌】有眼底疾病者禁用。

【注意事項】

1.孕婦及有妊娠可能的婦女忌用。

2.白血球、血小板減少者慎用。

3.高劑量長期服用一年以上，會導致視網(wǎng)膜疾患。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】在醫(yī)生或醫(yī)師指導下服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對胎兒有影響，妊娠，哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】雌激素可影響本品治療效果；抗酸藥，西米替丁，雷尼替丁等在胃內(nèi)改變pH值，使本品腸衣提前分解，對胃有刺激作用。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結(jié)構(gòu)與雌激素相似，存在Z型和E型兩個異構(gòu)體。兩者物理化學性質(zhì)各異，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內(nèi)有雌激素受體（ER），則雌激素進入腫瘤細胞內(nèi)，與其結(jié)合，促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成，刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進入細胞內(nèi)，與ER競爭結(jié)合，形成受體復合物，阻止雌激素作用的發(fā)揮，從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

【藥代動力學】本品為口服，吸收迅速?？诜?～7.5小時，在血中達最高濃度，t1/2α7～14小時，4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰，可能是肝腸循環(huán)引起，t1/2β大于7天。其排泄較慢，主要從糞便排泄，約占4/5，尿中排泄較少，約1/5?？诜?3天時仍可從糞便中檢測得到。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】12s*5板/盒。

【有效期】60月

【批準文號】國藥準字H37022925

【生產(chǎn)企業(yè)】山東健康藥業(yè)有限公司

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（實習編輯：廖凱）