阿莫西林顆粒主要成份為阿莫西林。其化學(xué)名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。那么，阿莫西林顆粒的說明書有哪幾點(diǎn)？下面讓小編為你介紹吧。

【藥品名稱】

通用名稱：阿莫西林顆粒

商品名稱：阿莫西林顆粒(阿莫仙)

英文名稱：AmoxicillinCapsules

拼音全碼：AMoXiLinKeLi(AMoXian)

【主要成份】本品主要成份為阿莫西林。其化學(xué)名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。

【成份】

化學(xué)名：

分子式：C16H19N3O5S·3H2O

分子量：419.46

【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色的顆粒和粉末。氣芳香、味甜。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于敏感菌所致的感染溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*12袋

【用法用量】成人：一次0.5g，每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過4g。小兒：一日劑量按體重20-40mg/Kg，每8小時(shí)1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg。腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g。

【不良反應(yīng)】

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。

2、皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。

3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

4、血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。

5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

6、偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

【禁忌】對(duì)青霉素過敏或青霉素皮膚試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。

2．療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。

3．阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性。

4．下列情況下應(yīng)慎用：

(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。

(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。

【兒童用藥】1.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【老年患者用藥】應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，1O倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)。孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。但腎功能損害在停藥后可逆。

【藥物相互作用】1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。2．氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

【藥物過量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)。2.本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。3.本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2?)為1～1.3小時(shí)，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

【貯藏】密封，在陰涼處保存。

【包裝】12袋/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX19990030

【批準(zhǔn)文號(hào)】HC20090030

【生產(chǎn)企業(yè)】香港聯(lián)邦制藥廠有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯：盧錦銳)

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