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丙戊酸鈉緩釋片使用時(shí)的不良反應(yīng)有哪些呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/9/2 20:50:47
    導(dǎo)讀:丙戊酸鈉緩釋片的主要成分是丙戊酸鈉,丙戊酸鈉,其化學(xué)名為2-丙基戊酸鈉,分子式為C8H15NaO2,分子量為166.20。每片含333毫克丙戊酸(含量相當(dāng)于500毫克丙戊酸鈉)。

丙戊酸鈉緩釋片的主要成分是丙戊酸鈉,丙戊酸鈉,其化學(xué)名為2-丙基戊酸鈉,分子式為C8H15NaO2,分子量為166.20。每片含333毫克丙戊酸(含量相當(dāng)于500毫克丙戊酸鈉)。那么丙戊酸鈉緩釋片使用時(shí)的不良反應(yīng)有哪些呢?

丙戊酸鈉緩釋片的不良反應(yīng):

1、胃腸道系統(tǒng):一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常(惡心、上腹痛和腹瀉),常常發(fā)生于治療開(kāi)始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。極罕見(jiàn)(<0.01%):胰腺炎,有時(shí)為致死性的報(bào)道。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)

2、肝膽系統(tǒng)

曾有與劑量無(wú)關(guān)的嚴(yán)重(有時(shí)致命)肝臟功能損傷的少見(jiàn)病例報(bào)道。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)先天性與家族性/遺傳性異常。致畸風(fēng)險(xiǎn)(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容)。

3、中樞神經(jīng)系統(tǒng):報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見(jiàn)有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例,病情可發(fā)展至完全癡呆,且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識(shí)模糊:報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡,有時(shí)導(dǎo)致一過(guò)性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān),終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后,上述癥狀的報(bào)道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化,此情況無(wú)需終止治療。高氯血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見(jiàn)報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容),曾報(bào)道了某些一過(guò)性和/或劑量依賴性的副反應(yīng):脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道,少見(jiàn)(≥0.1%且<1%)。

4、免疫系統(tǒng):罕有紅斑狼瘡或脈管炎。血管性水腫、藥物疹伴嗜酸性粒細(xì)胞增多和系統(tǒng)癥狀(DRESS)、過(guò)敏反應(yīng)

5、代謝/營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng);極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸屎、糖尿)的報(bào)道,在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素,應(yīng)對(duì)患者的體重小心監(jiān)測(cè)。(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容),抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)

6、泌尿生殖系統(tǒng):極罕見(jiàn)退尿癥和尿失禁報(bào)道。個(gè)別報(bào)道有腎臟損傷的發(fā)生。有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規(guī)則的病例報(bào)道。

7、血液淋巴系統(tǒng):偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報(bào)道,偶有纖維蛋白原減少或出血時(shí)間增加的病例報(bào)道,通常沒(méi)有相關(guān)的臨床癥狀和體征,尤其在使用高劑量時(shí),丙戊酸鹽對(duì)血小板聚集的第二個(gè)階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細(xì)胞肥大、白細(xì)胞減少、全血細(xì)胞減少的報(bào)道。如果情況許可,可根據(jù)血小板水平和癲癇疾病的控制情況對(duì)無(wú)癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式,通常可消除血小板減少癥。骨髓衰竭,包括單純紅細(xì)胞再生障礙,粒細(xì)胞缺乏癥

8、皮膚與皮下組織:常見(jiàn)暫時(shí)性的脫發(fā),且與給藥劑量相關(guān)。皮膚反應(yīng)如皮疹曾有發(fā)生。極少數(shù)報(bào)道稱一些病人可能會(huì)出現(xiàn)中毒性表皮壞死溶離。Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。

9、特殊感覺(jué)系統(tǒng):罕有可逆性或不可逆性聽(tīng)力喪失的報(bào)道。

10、全身系統(tǒng):也有關(guān)于頭痛的報(bào)道。禁忌:·對(duì)丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過(guò)敏者:急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有嚴(yán)重肝炎病史或家族史者,特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉癥患者;患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者;

通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。

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(實(shí)習(xí)編輯:鐘惠君)

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