阿德福韋酯片(阿甘定）適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

阿德福韋酯片的毒理研究結(jié)果是？

阿德福韋酯片的主要成份為阿德福韋酯，性狀為白色或類白色片。阿德福韋酯是目前世界公認的乙肝抗病毒一線用藥之一。阿甘定作為乙肝抗病毒用藥的“后來者”，不僅具有國家一類新藥證書，還在多家正規(guī)醫(yī)院經(jīng)過了長期的臨床試驗，療效確切；生產(chǎn)工藝先進，在質(zhì)量上可以得到肯定。

毒性研究：

1.慢性毒性:在動物試驗中，以組織學(xué)改變和/或尿素氮及血清肌酐升高為特征的腎小管腎病，是阿德福韋酯的主要劑量限制性毒性反應(yīng)。在動物試驗中觀察到的腎毒性發(fā)生的暴露量約為推薦的人治療量（10mg/天）下的3～10倍。

2.遺傳毒性:在體外小鼠淋巴細胞瘤試驗中（有或無代謝活化），阿德福韋酯有致突變作用。在人外周血淋巴細胞試驗中，無代謝活化時，阿德福韋酯能誘導(dǎo)染色體畸變。阿德福韋酯小鼠微核試驗結(jié)果為陰性，阿德福韋在有或無代謝活化時Ames試驗結(jié)果為陰性。

3.生殖毒性:當暴露量大約為人治療劑量下暴露量的19倍時，未見對大鼠生育力的影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予阿德福韋酯（暴露量分別約為人治療劑量10mg/天下的23和40倍），未見胚胎毒性和致畸作用。妊娠大鼠靜脈注射給予阿德福韋，在能產(chǎn)生明顯母體毒性的劑量時（相當于人體暴露量的38倍），胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫，眼泡凹陷，臍疝和尾巴扭結(jié)）的發(fā)生率增加。在靜脈注射劑量相等于人暴露量12倍時未見不良影響。

4.致癌性:小鼠和大鼠經(jīng)口給予阿德福韋酯，劑量分別相當于人治療劑量時暴露量的10倍和4倍時，未見致癌作用。

通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。

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（實習(xí)編輯：卜珊珊）