說明書，是以應(yīng)用文體的方式對某事或物來進行相對的詳細表述，使人認識、了解到某事或物。說明書要實事求是，有一說一、有二說二，不可為達到某種目的而夸大產(chǎn)品的作用和性能。說明書要全面的說明事物，不僅介紹其優(yōu)點，同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項和可能產(chǎn)生的問題。那么，羅格列酮片的說明書有那幾點？

【主要成份】本品主要成份是羅格列酮，其化學(xué)名稱為:5-{4-[2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)-乙氧基]-芐基}噻唑烷-2，4-二酮。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【劑型】片劑

【簡介/商品功效】本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前，應(yīng)診治影響血糖控制的病癥，如感染。

【規(guī)格型號】4毫克×7片×2板薄膜衣

【用法用量】糖尿病的治療應(yīng)個體化本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次一片。經(jīng)12周的治療后，若空腹血糖控制

【不良反應(yīng)】由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份，國內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性，因此，本品的不良反應(yīng)可參照馬來酸羅格列酮的資料。

【禁忌】對本品過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。

【注意事項】鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用，故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時，患者有發(fā)生低血糖的危險，必要時可減少合用藥物的劑量。

【藥代動力學(xué)】國內(nèi)臨床研究資料表明，本品與馬來酸羅格列酮具有相似的安全性和療效，單次口服8mg馬來酸羅格列酮（史克必成公司生產(chǎn)）與單次口服相同劑量的本品具有生物等效性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。

【兒童用藥】目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。

【老年患者用藥】老年患者服用本品毋需因年齡而調(diào)整劑量。

【藥物過量】當出現(xiàn)服藥過量時，應(yīng)根據(jù)患者臨床癥狀，體征進行適當?shù)闹С种委煛?/p>

【貯藏】遮光，密封保存。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20030569

【生產(chǎn)企業(yè)】成都恒瑞制藥有限公司

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（責(zé)任編輯：葉桂卿）