西洛他唑片適用于治療由動(dòng)脈粥樣硬化、大動(dòng)脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動(dòng)脈閉塞癥。那么，西洛他唑片的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明那幾點(diǎn)？

【主要成份】化學(xué)名：6-4-(1-環(huán)已基-1H戊四唑(5,)丁氧基)3,4-二氫-1H-喹諾酮分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

【性狀】白色片劑。

【簡(jiǎn)介/商品功效】改善因慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、冷感及間歇性跛行等缺血性癥狀。輔助治療動(dòng)脈粥樣硬化，血栓閉塞性脈管炎，糖尿病所致肢體缺血癥，大動(dòng)脈。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*12s

【用法用量】通常,成人每次口服西洛他唑片100mg,1天2次。另外,可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。

【不良反應(yīng)】

1、過(guò)敏：偶有皮疹、蕁麻疹、瘙癢感,此時(shí)請(qǐng)停止服用。

2、循環(huán)系統(tǒng)：偶有室上性及室性期外收縮、室上性及室性心動(dòng)過(guò)速等心律不齊；心肌梗塞；心絞痛；充血性心衰；血壓上升；發(fā)熱；頭暈；血壓低,此時(shí)減量或停藥。

3、神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、頭重感、眩暈、失眠、發(fā)麻、偶感困倦,此時(shí)減量或停藥。

4、消化系統(tǒng)：偶有胃部不適、胸骨后燒灼感、惡心、嘔吐、食欲不振、軟便、腹瀉、腹痛、腹部脹満感。

5、呼吸系統(tǒng)：間質(zhì)性肺炎。

6、血液系統(tǒng)：國(guó)外曾報(bào)道,有可能出現(xiàn)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥(頻度不明)、血小板減少(罕有)、貧血、白細(xì)胞減少,應(yīng)注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),減量或停藥。

7、肝臟：偶有GOT、GPT、A1-P、LDH值升高等異常及黃疸。

8、腎臟：偶有BUN、肌酸、尿酸值升高。

9、其他：浮腫、疼痛,偶有倦怠感、乏力感、尿頻、血糖升高、發(fā)熱、胸痛。

10、出血傾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿、肺出血、腦出血等出血傾向。應(yīng)充分注意觀察,有上述癥狀時(shí),應(yīng)停藥。

【禁忌】

1、出血患者(血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、消化道出血、尿路出血、玻璃體出血等)；

2、充血性心衰患者(西洛他唑和其代謝產(chǎn)物都是PDEШ的抑制劑,國(guó)外有報(bào)道,Ш~IV級(jí)心衰患者服用具有該藥理作用的其它藥物后,有使病情加重的可能。所以,對(duì)于任何程度的心衰患者禁服培達(dá)(西洛他唑片))；

3、對(duì)培達(dá)(西洛他唑片)的成分有過(guò)敏史的患者；

4、妊娠或有可能妊娠的婦女。

【注意事項(xiàng)】以下患者慎服：(1)月經(jīng)期的患者；(2)有出血傾向的患者；(3)正在使用抗凝藥或抗血小板藥(阿司匹林、噻氯匹定等)的患者(在充分注意凝血功能的情況下使用)；(4)重癥肝、腎功能障礙患者。孕婦及哺乳期婦女用藥：服藥期間應(yīng)避免授乳。

【兒童用藥】嬰幼兒服藥的安全性未確立。

【老年患者用藥】一般來(lái)說(shuō),老年患者生理機(jī)能低下,因此應(yīng)注意減量等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女或計(jì)劃/可能妊娠的婦女禁用。

【藥物相互作用】與抗凝藥(華法林等)、抑制血小板聚集的藥物(阿司匹林、噻氯匹定等)、血栓溶解藥尿激酶、r-TAP(tissueplasminogenactivator組織纖維蛋白溶解原激活劑)：、前列腺素E1制劑及其衍生物(前列地爾、前列腺素類(lèi)等)等合用時(shí),由于培達(dá)(西洛他唑片)具有對(duì)血小板聚集的抑制作用,與上述藥物合用,有可能促進(jìn)出血或加重出血；與以上藥物合用時(shí),為了減少出血等副作用,應(yīng)認(rèn)真地進(jìn)行血液凝固方面的檢查等。與阻礙藥物代謝酶(CYP3A4)的藥物(紅霉素、西咪替丁等)、成為藥物代謝酶(CYP3A4)基質(zhì)的藥物地爾硫卓(硫氮卓酮)等：、阻礙藥物代謝酶(CYP2C19)的藥物(奧美拉唑等)合用時(shí),有可能使培達(dá)(西洛他唑片)的血中濃度上升,培達(dá)(西洛他唑片)的作用可能增強(qiáng),合用時(shí)應(yīng)注意減量,并從低劑量開(kāi)始給藥,還應(yīng)注意不要與葡萄汁同時(shí)服用藥物過(guò)量：有關(guān)人體過(guò)量服用培達(dá)(西洛他唑片)的資料有限。過(guò)量用藥的急性癥狀表現(xiàn)為過(guò)強(qiáng)的藥理作用,表現(xiàn)為嚴(yán)重的頭痛、腹瀉、低血壓、心動(dòng)過(guò)速,還有可能會(huì)有心律不齊。應(yīng)注意觀察病人并給予輔助治療。由于西洛他唑與蛋白的結(jié)合率高,在血液透析和腹膜透析時(shí)不易被有效的去除

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在腸道內(nèi)迅速被吸收，3小時(shí)后達(dá)到血藥濃度的峰值，成人一次口服100mg，最高血藥濃度為763.9ng/mL，半衰期α相為2.2小時(shí)，β相為18小時(shí)，連續(xù)給藥4日，每日2次，未發(fā)現(xiàn)血藥濃度蓄積上升。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)：給藥1-4小時(shí)后，幾乎在所有組織內(nèi)達(dá)到最高濃度，尤其胃，肝，腎處濃度較高，以后伴隨血藥濃度的降低而迅速下降。給藥72小時(shí)后，給藥量的42.7%經(jīng)尿，61.7%經(jīng)糞便排泄，給藥48小時(shí)后，膽汁中的排泄率為31.7%.

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每板12片，每盒1板

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10960014

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江大冢制藥有限公司

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（責(zé)任編輯：葉桂卿）