溶栓膠囊為腸溶膠囊劑,內(nèi)容物為土黃色粉末;氣微腥,味微咸,主要成分為地龍等。功效為清熱定驚,活血通絡(luò)。用于中風(fēng),半身不遂,肢體麻木,高血壓癥??诜?,飯前半小時(shí)服用。一次2—3粒,一日3次,或遵醫(yī)囑。那么,溶栓膠囊效價(jià)測(cè)定是怎樣的?
纖維蛋白原溶液,取牛纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)試劑適量(以可凝固蛋白計(jì)),加生理鹽水-磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋液(17:1)的混合溶液,制成每1ml中含可凝固蛋白2.5mg的溶液,即得。
凝血酶溶液,取牛凝血酶標(biāo)準(zhǔn)試劑適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.8)稀釋液,制成每1ml中含牛凝血酶30BP的溶液,即得。
供試品溶液的制備,取本品約10粒的內(nèi)容物,研細(xì),精密稱(chēng)取2.50g,置50ml量瓶中,加生理鹽水10ml,充分振搖,用0.1%明膠溶液稀釋至刻度,搖勻,備用。
臨測(cè)定時(shí),經(jīng)4000轉(zhuǎn)/分離心3分鐘后,取上清液供點(diǎn)樣用。
纖維蛋白平板的制備,取直徑10.0cm的空白平皿,置水平的玻璃板上,加纖維蛋白原溶液17ml,快速滴入凝血酶溶液0.4ml,邊加邊平行快速搖勻,靜置30分鐘,使其凝固,備用。
測(cè)定法:取纖維蛋白平板2個(gè),精密量取生理鹽水和供試品溶液各20μl,點(diǎn)于同一平皿中,每一平皿中供試品溶液點(diǎn)2點(diǎn),生理鹽水點(diǎn)1點(diǎn),于37℃恒溫條件下放置18小時(shí)后,用卡尺精密量出供試品溶圈的最大直徑及垂直于最大直徑的另一直徑。求出4個(gè)溶圈直徑的平均值,按下式計(jì)算效價(jià)。
效價(jià)=溶圈直徑的平均值2 本品每1mg的效價(jià),以纖維蛋白平板上溶圈直徑平均值的平方值來(lái)表示,應(yīng)不低于360mm2。
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(責(zé)任編輯:葉海霞)
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