美洛昔康片(宏強)為非甾體抗炎藥，在動物模型上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其機理可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。那美洛昔康片的藥理毒理實驗如何？

毒理研究 遺傳毒性：本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。

生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠本品經(jīng)口給藥劑量分別達9mg/kg/日和5mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的4.9倍和2.5倍）時，對雌性和雄性大鼠的生育能力無明顯影響。但雄性大鼠在交配前2周及胚胎發(fā)育初期經(jīng)口給予本品劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.5倍）時死胎率升高。家兔在整個器官形成期經(jīng)口給予劑量達60mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的64.5倍）可導(dǎo)致心臟間隔缺損（此為很少見的現(xiàn)象）的發(fā)生率升高，劑量≥5mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的5.4倍）時死胎率升高。本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給予劑量達4mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的2.2倍）時未見畸形。本品可通過胎盤屏障。目前尚無本品充分和嚴格對照的在孕婦患者進行的臨床研究來證實以上生殖毒性，但從動物的結(jié)果來看，妊娠期間不應(yīng)服用本品，除非其潛在利益大于對胎兒的潛在危險性時。

大鼠在妊娠后期和授乳期經(jīng)口給予本品≥0.125mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.07倍）可導(dǎo)致出生指數(shù)、活產(chǎn)率及新生仔鼠存活率下降。目前尚未進行可評價本品對動脈導(dǎo)管關(guān)閉影響的臨床研究，應(yīng)避免在懷孕的第6-9個月使用本品。

本品大鼠經(jīng)口給藥劑量≥1mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.5倍）時列胎率增加、分娩延遲和娩出時間延長；大鼠在器官形成期給藥劑量達≥4mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的2.1倍），在妊娠后期和授乳期口給藥劑量≥0.125mg/kg/日（同前所述），均可導(dǎo)致仔鼠存活率降低。

目前尚未進行本品在人乳汁中分泌情況的研究，但本品在大鼠乳汁中的濃度高于其血漿濃度。鑒于本品對哺乳期嬰兒潛在的嚴重不良反應(yīng)，在考慮本品對母親的重要性后，應(yīng)決定是否停止哺乳或停止用藥。

致癌性：大鼠本品0.8mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的0.4倍）連續(xù)經(jīng)口給藥104周及小鼠本品8mg/kg/日（按體表面積折算分別相當(dāng)于成人臨床推薦量的2.2倍）連續(xù)經(jīng)口給藥99周均未見本品有致癌作用。

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(實習(xí)編輯：蔡鈺峻）