替比夫定片(商品名:素比伏)用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學、血清學、生化和組織學應答的結(jié)果。
為探討替比夫定片(素比伏)聯(lián)合復方鱉甲軟肝片在抗肝纖維化的臨床療效及對肝纖維化逆轉(zhuǎn)的可能性,無錫市傳染病醫(yī)院吳杭源,邱源旺,孫彤,俞萍等人選取2007年1月至2008年6月在該院住院及門診的慢性乙型肝炎患者54例,隨機分為治療組28例,對照組26例,兩組在性別、年齡、病情等方面差異無統(tǒng)計學意義。
在給予一般保肝藥物(水飛薊賓葡甲胺等)基礎上,對照組單一口服替比夫定600 m g/d (即替比夫定片(素比伏),由諾華制藥有限公司生產(chǎn)),療程24w;治療組在對照組基礎上加復方鱉甲軟肝片(片劑0.5 g/片,由內(nèi)蒙古福瑞制藥有限責任公司生產(chǎn))2g/次,3次/d,療程24w。治療期間,每2-4w檢測1次肝功能: 丙酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST),總膽紅素(TBil)白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。分別于治療前和治療 24w后,用放射免疫法各檢測1次血清肝纖維化指標(LN,HA,CL-IV)及HBV DNA(由羅氏Lightcycle基因熒光定量分析儀檢測HBV DNA試劑盒購自深圳市匹基工程股份有限公司,檢測靈敏度為500拷貝/ml)。同時觀察并隨時記錄藥物的不良反應。
結(jié)果顯示,兩組患者后肝功能變化在治療24w后,對照組、治療組ALT復常率分別為65.3%(17/26例)、71.4%(20/28),兩組間差異無統(tǒng)計學意義。其余指標如AST、TBiL、ALB等兩組間差異亦無統(tǒng)計學意義。 此外,對照組、治療組HBV DNA分別有69.2%(18/26例)、75.0%(21/28例)達檢測水平以下,兩組間差異無統(tǒng)計學意義。
本研究中,結(jié)果表明兩組患者治療前后LN,HA,CL-IV均有改善,差異均有統(tǒng)計學意義治療組患者治療后肝纖維化指標恢復明顯好于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義。表明替比夫定(替比夫定片(素比伏))聯(lián)合復方鱉甲軟肝片治療慢性乙肝肝纖維化具有顯著療效,尤其是在抗肝纖維化方面比單一使用替比夫定片(素比伏)療效有顯著改善。
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(實習編輯:黃鈺婷)
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