復(fù)方斑蝥膠囊由11味中藥材組成，方中斑蝥、三棱、莪術(shù)、半枝蓮等破血遂瘀，攻毒散結(jié)，行氣止痛，解毒消腫。輔以人參、刺五加、黃芪等益氣健脾，提高抵抗力和免疫力。甘草解毒和中，調(diào)和百藥。具有一定的抗癌作用。

目的 觀察本品聯(lián)合奧沙利鉑(L-OHP)、5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣(5-FU/CF)組成的FOLFOX4方案治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床療效及不良反應(yīng).

方法 收集2006年4月至2008年10月收治的無(wú)手術(shù)指征的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者107例,隨機(jī)分為復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合FOLFOX4方案組(聯(lián)合治療組)54例和FOLFOX4方案組53例.聯(lián)合治療組給予L-OHP 85mg/m2,第1天靜脈滴注2 h,同時(shí)或之后予CF 200 mg/m2,靜脈滴注2 h,續(xù)5-FU 400 mg/m2靜脈推注,600 mg/m2持續(xù)靜脈滴注22 h,次目重復(fù),CF與5-FU每2周重復(fù)一次,同時(shí)予以復(fù)方斑蝥膠囊口服750 mg,每天2次，F(xiàn)OLFOX4方案組患者單純接受FOLFOX4方案化學(xué)治療。

結(jié)果 聯(lián)合治療組和FOLFOX4方案組有效率分別為44.4%和37.7%,兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.481).聯(lián)合治療組的中位無(wú)進(jìn)展時(shí)間(TTP)為11.6個(gè)月,FOLFOX4方案組為7.9個(gè)月,兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.020).生活質(zhì)量評(píng)價(jià),聯(lián)合治療組的改善率為57.4%,FOLFOX4方案組為32.1%,兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.008)，兩組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為消化道反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、脫發(fā)和骨髓抑制，聯(lián)合治療組Ⅲ/Ⅳ度粒細(xì)胞減少發(fā)生率為37.0%,FOLFOX4方案組為58.5%,兩組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.043)。

結(jié)論 復(fù)方斑蝥膠囊聯(lián)合FOLFOX4方案一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌能協(xié)同增效,能提高患者TTP及改善患者生活質(zhì)量,降低粒細(xì)胞減少發(fā)生。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃鈺婷）