阿德福韋酯膠囊(商品名:名正)是正大天晴自主開發(fā)的第二代核苷類抗病毒藥物,是阿德福韋酯的一種全新晶型(E晶型),擁有國家發(fā)明專利,2006年5月獲得國家一類新藥證書。2006年7月,阿德福韋酯膠囊(名正)正式在中國上市,用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊?。?/p>
阿德福韋酯能夠快速有效地抑制乙肝病毒復制,不存在交叉耐藥,可以維持對疾病的長期控制,長期療效更為確定,安全性良好。因此,國際和國內(nèi)權威的乙肝治療都把阿德福韋酯列為慢性乙肝治療的一線藥物。1999年正大天晴藥業(yè)就開始研究阿德福韋,是國內(nèi)最早關注該藥物的企業(yè)之一。臨床試驗和人體藥代動力學研究表明,公司研發(fā)的阿德福韋酯(晶型E)療效優(yōu)越,口服生物利用度高于國外制劑,更適合中國人服用。阿德福韋酯膠囊(名正)為膠囊劑型,利用全粉末灌裝生產(chǎn)工藝,解決了片劑等其他劑型因制?;驂浩^程中產(chǎn)生晶型轉化及分解等問題,保證了藥物療效。
阿德福韋酯膠囊(名正)在2004年列入江蘇省技術創(chuàng)新項目,2006年列入江蘇省科技成果轉化專項,2007年列入江蘇省火炬計劃項目,同年還與“天晴甘美”一起被江蘇省科技廳認定為“江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品”。被列入“國家級火炬計劃項目”,享受國家和地方政府的資金、政策扶持以及減免稅收等優(yōu)惠,提升了國內(nèi)肝炎抗病毒藥物的自主研發(fā)能力和創(chuàng)新水平。2007年,名正已實現(xiàn)銷售收入 2.35億元,成為正大天晴藥業(yè)成長最快的一個億元產(chǎn)品。
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(實習編輯:黃鈺婷)
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