丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)為定量壓力給藥氣霧劑,內(nèi)裝有白色至類白色混懸液,適用于成人及4歲和4歲以上兒童哮喘的預(yù)防性治療。對(duì)人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對(duì)孕期婦女的相同作用。
在對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗(yàn)中,可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗(yàn)中,吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松,未見任何畸形發(fā)生,但以25.7ug/kg/天和更大劑量對(duì)母獸給藥,出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言,這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此,與其它藥物相同,只有當(dāng)藥物對(duì)母親的預(yù)期益處超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對(duì)哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物,1-8小時(shí)后,在血漿和乳汁中可監(jiān)測(cè)到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而,鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低,被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。
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(實(shí)習(xí)編輯:江婷婷)
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