健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯膠囊(商品名：名正)的藥代動力學相似。單劑口服阿德福韋酯膠囊(名正)的生物利用度約為59%，服用0。58-4。00 h（中值=1。75 h）名正阿德福韋酯最大血藥濃度(Cmax)為18。4±6。26ng/mL。AUC0-∞為220±70。0 ng?h/ mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除，末端消除半衰期為7。48±1。65 h。名正阿德福韋酯在濃度范圍為0。1-25ug/mL時體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。靜脈注射1。0或3。0mg/kg/天穩(wěn)態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后，阿德福韋酯膠囊(名正)迅速地轉化為阿德福韋?？诜⒌赂ｍf酯10mg穩(wěn)態(tài)，24 h從尿中回收阿德福韋45%。

健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg名正阿德福韋酯的研究結果分別為：AUC0-t為（224。75±69。67）ng?h/mL；AUC0-∞為（251。01±75。43）ng?h/mL；Cmax為（21。24±7。87）ng/mL；Tmax為（1。97±0。99）h；T1/2為（9。68±5。01）h。與國外研究結果相近似。

輕度腎損害（肌酐清除率≥50mL/min）對阿德福韋酯膠囊(名正)的代謝影響不大。中度和重度腎損害病人（肌酐清除率<50mL/min）或腎病末期病人需進行血液透析和調整服藥間隔。

計算的肌酐清除率（mL/min） 需進行血液透析≥50 20-49 10-19 <10，正常劑量即10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天 10mg/7天，中度和重度肝損害對名正阿德福韋酯的藥代動力學影響不大，不需調整劑量。食物不影響阿德福韋的藥代動力學。

阿德福韋酯膠囊(名正)適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。隨機雙盲安慰劑對照的臨床試驗表明，在HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者，口服名正阿德福韋酯可明顯抑制HBV DNA 復制, 應用1、2、3年時的HBV DNA轉陰率 (＜1000 拷貝/ml) 分別為28%、45%和56%，HBeAg血清學轉換率分別為12%、29% 和43%；其耐藥發(fā)生率分別為0%、1。6%和3。1% ；治療HBeAg 陰性者1、2、3年的耐藥發(fā)生率分別為0%、3。0%和5。9%~11% 。

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（實習編輯：黃鈺婷）