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文迪雅的安全性如何?

來源:方舟健客出處 發(fā)布時(shí)間:2012/10/26 10:04:13
    導(dǎo)讀:文迪雅(馬來酸羅格列酮片)是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥,其化學(xué)通用名稱為馬來酸羅格列酮片,有效化學(xué)成份為馬來酸羅格列酮,屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體g(PPARg)的激動(dòng)劑,通過提高胰島素敏感性而控制血糖水平,用于治療2型糖尿病。

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)是英國葛蘭素史克公司旗下暢銷全球的糖尿病口服藥,其化學(xué)通用名稱為馬來酸羅格列酮片,有效化學(xué)成份為馬來酸羅格列酮,屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體g(PPARg)的激動(dòng)劑,通過提高胰島素敏感性而控制血糖水平,用于治療2型糖尿病。

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)全球上市6年多來,處方已超過了2000萬張,處方病人超過400萬。在中國,文迪雅進(jìn)行了迄今為止國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域最大規(guī)模的臨床試驗(yàn),共有3000例患者參加。大量臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證,文迪雅有良好的安全性,無嚴(yán)重不良反應(yīng)。對(duì)于各種患者多具有良好的耐受性(老年、各種腎功能不全的患者等)。研究還發(fā)現(xiàn),乙肝病毒攜帶者服用文迪雅沒有增加肝臟損害。但對(duì)活動(dòng)性肝病或是轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高超過正常上限2.5倍的患者不推薦使用。

和年青患者相比,老年2型糖尿病患者服用磺脲類降糖藥更容易出現(xiàn)低血糖,并且低血糖的嚴(yán)重程度和危害程度更高,因此對(duì)這一人群在治療過程中應(yīng)加以重視。尤其是磺酰脲類藥物的優(yōu)降糖因其低血糖發(fā)生率高并且嚴(yán)重程度高,不推薦用于高齡患者。但研究結(jié)果表明,文迪雅并不增加老年患者的低血糖發(fā)生率,是安全可靠的。服用文迪雅后可引起輕度的體重增加,這可能與以下因素有關(guān):血糖得到控制,與高血糖有關(guān)的消瘦減輕或消失;部分患者由于血糖。血壓、血脂等改善,放松對(duì)飲食的控制,運(yùn)動(dòng)減少導(dǎo)致體重增加;體內(nèi)脂肪重新分布,皮下脂肪增加。這些變化常見于治療開始后的前幾周,以后體重將不再增加。這些改變由于是胰島素敏感性改善的結(jié)果,所以對(duì)血糖的控制是有利的。少數(shù)病人服用文迪雅后可能有水潴留而出現(xiàn)輕度水腫,但不影響治療。

患者須知

1、本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。

2、本品其他降糖藥合用時(shí),患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。

3、飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)可提高胰島素的敏感性,故其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。?

4、服用本品的患者需定期監(jiān)測肝功能,患者若出現(xiàn)不明原因的癥狀,如惡心、嘔吐、腹痛、乏力、厭食或尿色加深,應(yīng)立即就診。

(責(zé)任編輯:石穎欣)

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