文迪雅不會(huì)增加死亡風(fēng)險(xiǎn)

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)副主任委員兼秘書長(zhǎng)，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院內(nèi)分泌科首席專家翁建平教授在會(huì)上介紹，VADT和ACCORD這兩項(xiàng)長(zhǎng)期、大型的獨(dú)立研究評(píng)價(jià)了2型糖尿病患者的心血管(CV)結(jié)果，這些研究入組了9,300多名服用文迪雅(馬來酸羅格列酮)的患者，使用文迪雅的用藥經(jīng)驗(yàn)又增加了20,000個(gè)患者年。

翁建平教授引用VADT研究在ADA上的新聞稿指出，VADT研究的主要結(jié)果顯示強(qiáng)化血糖控制對(duì)降低糖尿病相關(guān)的主要心血管事件沒有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但是，該研究發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)化治療組的患者，所有心血管事件(除外CV死亡)有減少的趨勢(shì)。試驗(yàn)中出現(xiàn)的心血管事件顯著少于預(yù)期。VADT二個(gè)獨(dú)立分析表明，文迪雅與心臟病發(fā)作及CV死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加無關(guān)。

ACCORD研究中的19202病人年用藥經(jīng)驗(yàn)表明文迪雅與任何死亡風(fēng)險(xiǎn)增加無關(guān)。ACCORD試驗(yàn)的研究者得出結(jié)論，無論是否處方羅格列酮，強(qiáng)化治療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的病人都具有相類似的風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。這些結(jié)果體現(xiàn)的安全性信息與其它長(zhǎng)期的文迪雅研究(DREAM、ADOPT和RECORD)相一致。即羅格列酮與其他口服降糖藥和安慰劑相比，沒有增加主要心血管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

嚴(yán)格控制血糖對(duì)于減少糖尿病并發(fā)癥意義重大

2型糖尿病是一種慢性、進(jìn)展性的嚴(yán)重的疾病，改善2型糖尿病患者的血糖控制將更有助于降低糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，包括心臟病發(fā)作、卒中、失明、腎衰和截肢。

此次ADA發(fā)布的一項(xiàng)包括11000例病人的大型長(zhǎng)期研究(ADVANCE)中提出了嚴(yán)格控制血糖可以相對(duì)減少10%大血管和微血管聯(lián)合終點(diǎn)事件，減少14%主要微血管事件，主要是相對(duì)降低了21%腎病風(fēng)險(xiǎn)。ADVANCE試驗(yàn)中國(guó)牽頭人之一、解放軍301醫(yī)院內(nèi)分泌專家潘長(zhǎng)玉教授在會(huì)上特別指出，強(qiáng)化降糖的微血管獲益對(duì)中國(guó)患者尤為重要。

我國(guó)2型糖尿病防治形勢(shì)不容樂觀

近年來，世界各國(guó)2型糖尿病的患病率均有急劇增加的趨勢(shì)，我國(guó)2型糖尿病也是如此。中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員楊文英教授指出，2002年2型糖尿病在中國(guó)18歲以上居民患病率大城市為6.07%;而中國(guó)大城市2001年用于治療2型糖尿病及其并發(fā)癥的直接醫(yī)療總費(fèi)用為187.5億元，占衛(wèi)生總費(fèi)用的3.94%。我國(guó)的糖尿病控制狀況不容樂觀，據(jù)我國(guó)2006年的調(diào)查表明，僅有四分之一的糖尿病患者HbA1c達(dá)標(biāo)。

關(guān)于ACCORD研究

ACCORD研究發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,3.5年強(qiáng)化降糖治療除非致死性心肌梗死減少外,沒有顯著減少主要心血管事件(心臟病發(fā)作、非致死性腦卒中和心血管死亡)的發(fā)生。盡管總的事件發(fā)生率明顯低于預(yù)期，強(qiáng)化治療組高危病人心血管死亡仍然是增加的。ACCORD研究中19202病人年用藥經(jīng)驗(yàn)表明文迪雅與任何死亡風(fēng)險(xiǎn)增加無關(guān)。ACCORD試驗(yàn)的研究者得出結(jié)論，無論是否處方羅格列酮，強(qiáng)化治療組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的病人都具有相類似的風(fēng)險(xiǎn)和死亡率。”

關(guān)于ADA

第68屆美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)學(xué)術(shù)年會(huì)于2008年6月6-10日在美國(guó)舊金山隆重召開，來自世界各國(guó)的糖尿病專家、醫(yī)務(wù)工作人員及其他專業(yè)人士匯聚一堂共同探討糖尿病領(lǐng)域的前沿進(jìn)展、診治新理念及治療新趨勢(shì)。作為國(guó)際性的學(xué)術(shù)盛會(huì)，ADA年會(huì)議題廣泛，內(nèi)容涵蓋了當(dāng)今糖尿病研究領(lǐng)域的重點(diǎn)、熱點(diǎn)，如糖尿病(1型、2型)預(yù)防；病因?qū)W(基因、環(huán)境、炎癥因素等)；糖尿病急、慢性并發(fā)癥(尤其是糖尿病與心血管疾病之間的關(guān)系)；新型治療策略(口服藥物、胰島素)；糖尿病患者的管理；青年糖尿病研究；糖尿病的分子、細(xì)胞和生物醫(yī)學(xué)研究；營(yíng)養(yǎng)學(xué)與新陳代謝；糖尿病足保??；免疫學(xué)、免疫遺傳學(xué)與移植術(shù)研究等，展現(xiàn)了本學(xué)科的發(fā)展動(dòng)向。

（責(zé)任編輯：石穎欣）