格列齊特屬磺酰脲類(lèi)降糖藥，臨床用于治療2型糖尿病。普通片需日服2或3次?；颊咝栝L(zhǎng)期服藥。制成緩釋片可減少給藥次數(shù)和劑量，使血藥濃度平穩(wěn)，不良反應(yīng)的發(fā)生率降低?！吨腥A人民共和國(guó)藥典)2005年版對(duì)格列齊特片采用非水滴定法測(cè)定含量。筆者在本實(shí)驗(yàn)中采用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定格列齊特緩釋片的含量，現(xiàn)報(bào)道如下。

    　格列齊特原料及對(duì)照品(天津新新藥業(yè)，含量：99．85％ ，其質(zhì)量要求符合格列齊特原料及對(duì)照品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。格列齊特緩釋片。乙腈(色譜純，天津市科密歐化學(xué)試劑開(kāi)發(fā)中心)。枸櫞酸(分析純，上海振興化工一廠)。LC一10A島津高效液相色譜儀，LC一10AT泵，SPD一10A紫外檢測(cè)器，HypersilODS柱(4．6 mm×150 mm，5 m)，7725i手動(dòng)進(jìn)樣閥，定量環(huán)20，流動(dòng)相：乙腈一0．05 tool•L 枸櫞酸緩沖液(三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3．5)(55：45)

    　以上實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，樣品含量測(cè)定的線性關(guān)系、精密度、穩(wěn)定性都較好，說(shuō)明本高效液相色譜法適用于測(cè)定達(dá)美康緩釋片中達(dá)美康的含量。

    　含量測(cè)定取3批達(dá)美康緩釋片，各10片，研細(xì)。精密稱(chēng)取細(xì)粉各5份，每份細(xì)粉相當(dāng)于達(dá)美康30 mg，用甲醇溶解并定容于100．0 mL容量瓶中，搖勻，過(guò)濾。精密移取濾液5．0mL，用流動(dòng)相定容于100 mL容量瓶中，進(jìn)樣20 ，分別測(cè)峰面積，用外標(biāo)法求達(dá)美康含量，結(jié)果見(jiàn)表1。結(jié)果顯示達(dá)美康緩釋片中達(dá)美康含量符合片劑含量規(guī)定的要求。

    　達(dá)美康為苯磺酰脲類(lèi)降糖藥，紫外掃描于227 nm波長(zhǎng)處有最大吸收 ，有利于用紫外分光儀進(jìn)行檢測(cè)；經(jīng)試驗(yàn)達(dá)美康緩釋片中的輔料對(duì)其測(cè)定也沒(méi)有影響。采用HPLC法測(cè)定其含量具有很大的優(yōu)勢(shì)，比用《中華人民共和國(guó)藥典~2005年版所采用的非水滴定法簡(jiǎn)單易行，因此HPLC法有實(shí)用意義 。達(dá)美康易溶于甲醇，據(jù)此筆者在本實(shí)驗(yàn)中用超聲處理法，以甲醇為溶媒將達(dá)美康從達(dá)美康緩釋片中提取過(guò)濾后直接進(jìn)樣測(cè)定，結(jié)果顯示此法精密度和回收率都符合規(guī)定，證明樣品處理方法可行。

（責(zé)任編輯：石穎欣）